医用妇科凝胶
基本信息
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器械名称医用妇科凝胶
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注册证/备案号冀械注准20252180093
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管理类别第二类
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公司名称河北康济药械有限公司
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公司地址河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号
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生产地址河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位河北省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-03-19
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有效期至2030-03-18
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型号规格1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支。
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结构及组成由阴道推助器和凝胶两部分组成。凝胶由纯化水、卡波姆、明胶、低聚异麦芽糖、羟乙基纤维素、三乙醇胺组成。阴道推助器结构包括凝胶管体、推杆和顶帽，由聚丙烯材料制成。
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适用范围通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况